主体视角系统阶段

甲方视角 · 系统 × 阶段

从业主（药企/资产持有方）立场审视全寿命周期的责任边界与关键里程碑。

814,421
实践语料标引: 18
系统: 215
交叉单元: 2000–2026
年份跨度

热力矩阵总览

纵轴为系统，横轴为阶段，方格深浅按对数刻度表示该交叉点的语料密度。悬停任意方格可查看精确标引量与年份跨度；空白格代表该组合在本库中尚无成体系沉淀，往往正是工程证据链的断点。

↓ 系统 × → 阶段悬停任意方块查看该交叉单元的语料分布

稀疏

密集（对数刻度）

未标注

设计

运行

施工

验证

维护

采购

审计

调试

SAT

批签发

申报备案

FAT

桩基

非临床研究

系统总量

未标注

28.9 万

洁净室围护

10.4 万

HVAC暖通

8.2 万

配电UPS

7.6 万

管理知识

5.5 万

纯化水WFI

4.6 万

自动化IT

3.6 万

工业气体

2.5 万

固体制剂线

1.7 万

分离纯化

1.6 万

屏障隔离

1.5 万

发酵与配液

1.4 万

环保与污水

1.2 万

安防消防

8,563

纯蒸汽系统

7,885

无菌灌装线

6,737

冻干系统

2,200

包装产线

1,266

逐系统下钻

按体量降序排列，展开可见每个阶段的实际标引量与年份跨度。

01 未标注 2000-2026 15 个下层单元 288,509 条

未标注 12.8 万

2000-2026 · 127,886 条

设计 4.8 万

2000-2025 · 47,938 条

运行 3.7 万

2000-2026 · 37,436 条

验证 2.4 万

2000-2023 · 24,475 条

维护 1.8 万

2000-2026 · 18,028 条

审计 1.5 万

2000-2025 · 15,327 条

施工 7,676

2000-2023 · 7,676 条

采购 7,616

2000-2025 · 7,616 条

批签发 930

2011-2021 · 930 条

调试 632

2002-2024 · 632 条

申报备案 288

2000-2022 · 288 条

SAT 121

2007-2020 · 121 条

非临床研究 104

2000-2021 · 104 条

FAT 48

2014-2022 · 48 条

桩基 4

2021 · 4 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

02 洁净室围护 2000-2025 14 个下层单元 103,973 条

设计 3.4 万

2000-2023 · 34,079 条

未标注 2.0 万

2000-2023 · 19,933 条

施工 2.0 万

2000-2023 · 19,670 条

运行 1.0 万

2000-2025 · 10,463 条

维护 6,841

2000-2023 · 6,841 条

验证 5,154

2000-2023 · 5,154 条

采购 4,627

2001-2023 · 4,627 条

审计 2,505

2000-2022 · 2,505 条

调试 391

2006-2022 · 391 条

SAT 136

2013-2021 · 136 条

申报备案 135

2015-2021 · 135 条

FAT 36

2011-2021 · 36 条

非临床研究 2

2016-2021 · 2 条

桩基 1

2010 · 1 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

03 HVAC暖通 2000-2026 12 个下层单元 82,257 条

设计 4.2 万

2000-2026 · 41,905 条

施工 1.2 万

2000-2023 · 12,497 条

未标注 1.1 万

2000-2025 · 10,910 条

验证 4,715

2002-2023 · 4,715 条

运行 3,194

2000-2024 · 3,194 条

采购 2,538

2005-2023 · 2,538 条

维护 2,164

2000-2023 · 2,164 条

调试 2,133

2002-2023 · 2,133 条

审计 1,529

2006-2023 · 1,529 条

SAT 648

2007-2022 · 648 条

桩基 13

2021 · 13 条

FAT 11

2011-2020 · 11 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

04 配电UPS 2000-2025 12 个下层单元 75,644 条

设计 4.2 万

2000-2023 · 41,855 条

施工 1.0 万

2000-2023 · 10,295 条

未标注 9,136

2000-2025 · 9,136 条

采购 4,712

2000-2023 · 4,712 条

运行 4,615

2000-2023 · 4,615 条

维护 3,229

2000-2023 · 3,229 条

审计 1,163

2003-2023 · 1,163 条

验证 341

2000-2023 · 341 条

调试 277

2009-2023 · 277 条

SAT 11

2017-2020 · 11 条

FAT 8

2021-2022 · 8 条

申报备案 2

2020-2022 · 2 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

05 管理知识 2000-2026 12 个下层单元 55,002 条

施工 2.2 万

2000-2025 · 22,397 条

设计 1.2 万

2000-2023 · 12,253 条

未标注 6,819

2000-2026 · 6,819 条

采购 4,784

2000-2023 · 4,784 条

运行 2,799

2000-2025 · 2,799 条

审计 2,390

2000-2023 · 2,390 条

维护 2,388

2000-2024 · 2,388 条

验证 871

2000-2023 · 871 条

调试 279

2000-2023 · 279 条

FAT 16

2018 · 16 条

桩基 4

2021 · 4 条

SAT 2

2021-2022 · 2 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

06 纯化水WFI 2000-2026 14 个下层单元 45,656 条

未标注 2.3 万

2000-2026 · 23,393 条

运行 5,798

2000-2024 · 5,798 条

设计 5,552

2000-2024 · 5,552 条

验证 3,829

2000-2023 · 3,829 条

维护 2,314

2000-2023 · 2,314 条

审计 1,485

2000-2024 · 1,485 条

施工 1,413

2001-2023 · 1,413 条

采购 1,352

2005-2023 · 1,352 条

调试 383

2001-2023 · 383 条

批签发 63

2017-2018 · 63 条

申报备案 31

2014-2022 · 31 条

FAT 21

2013-2022 · 21 条

SAT 20

2013-2022 · 20 条

非临床研究 2

2013-2021 · 2 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

07 自动化IT 2000-2026 13 个下层单元 36,354 条

设计 1.4 万

2000-2023 · 14,407 条

未标注 8,510

2000-2026 · 8,510 条

运行 3,572

2000-2023 · 3,572 条

采购 3,265

2000-2026 · 3,265 条

维护 1,654

2000-2023 · 1,654 条

验证 1,634

2000-2023 · 1,634 条

审计 1,231

2000-2023 · 1,231 条

调试 953

2013-2023 · 953 条

施工 940

2000-2024 · 940 条

SAT 107

2013-2020 · 107 条

申报备案 62

2016-2021 · 62 条

FAT 14

2013-2020 · 14 条

非临床研究 5

2000-2021 · 5 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

08 工业气体 2000-2026 13 个下层单元 25,074 条

未标注 8,730

2000-2026 · 8,730 条

设计 8,079

2000-2025 · 8,079 条

运行 4,535

2000-2024 · 4,535 条

维护 962

2000-2023 · 962 条

施工 803

2000-2023 · 803 条

采购 702

2000-2023 · 702 条

验证 650

2001-2022 · 650 条

审计 292

2000-2023 · 292 条

桩基 213

2022 · 213 条

调试 70

2011-2023 · 70 条

SAT 30

2020-2021 · 30 条

FAT 6

2010 · 6 条

申报备案 2

2020 · 2 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

09 固体制剂线 2000-2024 11 个下层单元 17,334 条

运行 5,028

2000-2024 · 5,028 条

验证 3,762

2000-2023 · 3,762 条

维护 3,095

2000-2023 · 3,095 条

未标注 3,086

2000-2022 · 3,086 条

设计 1,840

2000-2023 · 1,840 条

审计 237

2010-2022 · 237 条

施工 191

2000-2022 · 191 条

采购 79

2013-2023 · 79 条

调试 7

2013-2022 · 7 条

申报备案 5

2020-2022 · 5 条

SAT 4

2021 · 4 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

10 分离纯化 2000-2024 11 个下层单元 16,472 条

未标注 6,832

2000-2023 · 6,832 条

运行 5,239

2000-2024 · 5,239 条

设计 1,392

2000-2023 · 1,392 条

维护 1,225

2000-2024 · 1,225 条

验证 1,020

2000-2022 · 1,020 条

审计 215

2004-2022 · 215 条

采购 200

2000-2023 · 200 条

施工 189

2000-2022 · 189 条

申报备案 127

2021 · 127 条

调试 32

2000-2023 · 32 条

非临床研究 1

2020 · 1 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

11 屏障隔离 2000-2024 11 个下层单元 15,137 条

未标注 5,557

2000-2023 · 5,557 条

设计 3,635

2001-2022 · 3,635 条

运行 2,785

2000-2024 · 2,785 条

施工 901

2003-2023 · 901 条

验证 618

2004-2022 · 618 条

维护 593

2000-2023 · 593 条

调试 392

2004-2021 · 392 条

采购 374

2004-2022 · 374 条

审计 251

2008-2022 · 251 条

FAT 27

2013-2021 · 27 条

SAT 4

2004 · 4 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

12 发酵与配液 2000-2025 11 个下层单元 14,494 条

未标注 4,415

2000-2023 · 4,415 条

设计 3,201

2000-2023 · 3,201 条

运行 2,593

2000-2025 · 2,593 条

施工 1,519

2000-2022 · 1,519 条

维护 1,133

2000-2023 · 1,133 条

验证 1,008

2000-2022 · 1,008 条

审计 267

2006-2023 · 267 条

采购 262

2000-2022 · 262 条

调试 66

2000-2022 · 66 条

FAT 26

2011-2020 · 26 条

SAT 4

2016 · 4 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

13 环保与污水 2000-2023 11 个下层单元 11,864 条

设计 4,214

2000-2023 · 4,214 条

未标注 3,170

2000-2023 · 3,170 条

施工 1,138

2000-2023 · 1,138 条

运行 1,044

2000-2023 · 1,044 条

维护 694

2000-2023 · 694 条

采购 686

2010-2023 · 686 条

验证 587

2008-2022 · 587 条

审计 245

2000-2023 · 245 条

调试 83

2009-2023 · 83 条

批签发 2

2020 · 2 条

SAT 1

2020 · 1 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

14 安防消防 2000-2023 10 个下层单元 8,563 条

设计 2,011

2005-2023 · 2,011 条

未标注 2,006

2001-2023 · 2,006 条

运行 1,564

2000-2023 · 1,564 条

施工 1,468

2007-2023 · 1,468 条

维护 570

2000-2023 · 570 条

采购 420

2010-2023 · 420 条

审计 416

2000-2023 · 416 条

验证 97

2002-2023 · 97 条

调试 8

2010-2021 · 8 条

SAT 3

2022 · 3 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

15 纯蒸汽系统 2000-2025 13 个下层单元 7,885 条

验证 2,523

2000-2023 · 2,523 条

维护 1,818

2000-2024 · 1,818 条

未标注 1,668

2000-2024 · 1,668 条

运行 708

2000-2025 · 708 条

设计 658

2002-2022 · 658 条

采购 249

2014-2022 · 249 条

审计 130

2008-2023 · 130 条

施工 100

2008-2022 · 100 条

调试 19

2011-2021 · 19 条

FAT 7

2013-2021 · 7 条

SAT 2

2013 · 2 条

申报备案 2

2019 · 2 条

非临床研究 1

2021 · 1 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

16 无菌灌装线 2000-2024 11 个下层单元 6,737 条

运行 2,151

2000-2023 · 2,151 条

未标注 1,266

2000-2024 · 1,266 条

验证 1,124

2000-2023 · 1,124 条

维护 1,056

2000-2023 · 1,056 条

设计 475

2006-2023 · 475 条

审计 265

2010-2023 · 265 条

施工 139

2010-2023 · 139 条

调试 93

2013-2022 · 93 条

采购 92

2015-2023 · 92 条

FAT 46

2016-2021 · 46 条

SAT 30

2016-2021 · 30 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

17 冻干系统 2000-2022 11 个下层单元 2,200 条

未标注 1,073

2000-2022 · 1,073 条

设计 298

2011-2022 · 298 条

维护 296

2000-2022 · 296 条

运行 230

2010-2022 · 230 条

验证 177

2004-2022 · 177 条

审计 69

2008-2022 · 69 条

调试 22

2013-2021 · 22 条

施工 21

2013-2022 · 21 条

采购 8

2017-2020 · 8 条

FAT 3

2013 · 3 条

SAT 3

2013 · 3 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

18 包装产线 2000-2023 10 个下层单元 1,266 条

运行 567

2000-2023 · 567 条

设计 228

2005-2022 · 228 条

验证 168

2005-2023 · 168 条

未标注 142

2000-2023 · 142 条

维护 55

2013-2022 · 55 条

审计 36

2016-2021 · 36 条

施工 35

2005-2022 · 35 条

采购 19

2019-2022 · 19 条

FAT 8

2016-2021 · 8 条

调试 8

2013-2020 · 8 条

关联备件、耗材与运维规约

查备件规格看运行台账

同组其它视角

主体视角 5.9 万份

乙方 IFM · 公司 × 系统 × 阶段

O11O04O12O08 +8

12 × 91 单元进入下钻 →

主体视角 5.8 万份

乙方 · 项目管理知识体系

O07O03O08O04 +4

8 × 77 单元进入下钻 →

诊断探针 · Diagnostic Probe