洁净室微环境 FDA cGMP § 211.42 / EU GMP Annex 1 § 4.14
洁净厂房压差梯度与气闸联锁不变量
规约摘要
通过空气静压差建立物理单向阻隔屏障，确保高洁净度区域或高活性/高致敏区域与相邻区域之间维持恒定的气流流向，阻断空气悬浮粒子与微生物反向扩散。
3 条条款 · 受控发布 · 脱敏公版机理
§ 1.0
气流流向与压差正负拓扑
§ 2.1
压差传感变送器安装与零点校准
§ 3.2
门启闭瞬态扰动与变频定风量补偿
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