制药纯化水与注射水 (WFI) ISPE Baseline Guide Vol 4 / ChP 2025
注射用水 (WFI) 循环管路流速与雷诺数限度
规约摘要
注射用水在分配循环管网中必须维持持续湍流状态与高温自清洗，防止管壁附面层形成红锈（Rouging）及微生物生物膜（Biofilm）滋生着床。
3 条条款 · 受控发布 · 脱敏公版机理
§ 1.1
3D 死角控制铁律 (L/D ≤ 1.5)
§ 2.3
管材内表面电抛光与粗糙度限度
§ 4.0
在线电导率与总有机碳 (TOC) 联动拦截
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